礼来“不限癌种”RET抑制剂selpercatinib拟纳入优先审评

中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,礼来公司RET抑制剂selpercatinib上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。

Selpercatinib申请上市的适应症是“用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)和RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌”。

selpercatinib

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