泽璟制药启动注射用重组人促甲状腺激素Ⅲ期临床试验

泽璟制药公告,公司根据注射用重组人促甲状腺激素(简称“rhTSH”)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究结果,向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)递交了两项Ⅲ期临床研究方案“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究”方案以及“重组人促甲状腺激素(rhTSH)用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”方案并获得同意,公司将于近日启动rhTSH的Ⅲ期临床试验。注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物,属于3类治疗用生物制品。

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