左旋甲状腺素仿制药和品牌药对于心血管影响风险相当

梅奥诊所研究人员开展的一项新研究可能对治疗主要良性甲状腺疾病和首次接受甲状腺功能减退治疗的患者具有深远的意义。该研究评估了左旋甲状腺素的仿制药和品牌药治疗是否会影响冠心病和心力衰竭高危患者的心血管事件住院治疗。左旋甲状腺素是美国使用最多的药物,每年处方量超过2300万。

该项回顾性分析使用来自美国大型私人健康计划的去识别化索赔数据,结果发现左旋甲状腺素的仿制药和品牌药治疗具有相似的心血管事件发生率,但仿制药的药费较低。如果得到长期事件发生率研究的证实,该分析结果表明左旋甲状腺素的仿制药与品牌药均可用于治疗由良性甲状腺疾病引起的甲状腺功能减退。对于患者和保险公司来说,仿制药的30天平均花费约为品牌药的一半。

梅奥诊所内分泌专家兼本研究项目负责人Robert Smallridge博士表示:“超过90%的甲状腺治疗处方采用左旋甲状腺素,至于左旋甲状腺素仿制药和甲状腺素品牌药是否等效,尚存在争议。这些分析结果表明,左旋甲状腺素的仿制药和品牌药具有相似的心血管事件风险。”

Smallridge博士表示,这些分析结果还需要通过长期随访和患者亚组(例如经常接受更高剂量的左旋甲状腺素的有甲状腺癌病史的患者)研究来确认。

甲状腺功能减退或甲状腺机能低下会影响体内许多器官的功能,升高血液中的胆固醇水平,增加心脏病、心力衰竭和中风的风险。左旋甲状腺素用于降低升高的胆固醇和缓解甲状腺功能减退症状。左旋甲状腺素的美国品牌药名包括Levothroid、Levoxyl、Synthroid、Tirosint和Unithroid。

该研究审核了平均随访时间为一年的87,902名患者的记录,主要搜查心脏病发作、充血性心力衰竭、心房颤动或中风等的住院治疗信息。分析发现四种心血管事件的发生率无差异。

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